1、外觀:
丸劑標(biāo)準(zhǔn)及要求:色澤均勻,較圓整
取樣方法:隨時(shí)取中藥制丸機(jī)制出丸觀察(目測(cè))加料
2、加料高度
丸劑標(biāo)準(zhǔn)及要求:在料斗錐部高度1/3以上,但不能溢出的情況,稱重200粒濕丸重量應(yīng)符合200粒標(biāo)準(zhǔn)濕丸重量。
取樣方法:①分別加料至料斗錐部高度1/3以上,加料溢上料斗,分別生產(chǎn)丸劑測(cè)不同加料高度時(shí)200粒濕丸重量。
②同一高度連續(xù)測(cè)三次200粒濕丸總重與200粒標(biāo)準(zhǔn)濕丸總重相對(duì)比。
3、丸重差異
丸劑標(biāo)準(zhǔn)及要求:中藥制丸機(jī)推進(jìn)器轉(zhuǎn)速,每8粒濕丸為一份,共10份,每份的丸重偏差不應(yīng)超過(guò)十份丸平均丸重偏差的±8%。
取樣方法:①中藥制丸機(jī)運(yùn)行正常后,運(yùn)行1小時(shí)每隔15分鐘取濕丸一次,測(cè)丸重偏差。
②合格后再運(yùn)行1小時(shí),每隔半小時(shí)取濕丸測(cè)丸重偏差一次,直至一批(30kg細(xì)粉)運(yùn)行完畢。