中藥制劑設(shè)備廠家談中藥制劑的澄清技術(shù)
發(fā)布時(shí)間:2018-05-16瀏覽:10696次
中藥若要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),其現(xiàn)代化勢(shì)在必行。其中制劑工藝與生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化是相當(dāng)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。近年一些中藥制劑設(shè)備及制劑新技術(shù)在中藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用大大促進(jìn)了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
我國(guó)中藥制藥工業(yè)對(duì)中藥提取液的澄清,經(jīng)典的方法是醇沉法。但已有不少報(bào)道認(rèn)為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性,如把不溶于醇的無(wú)機(jī)物成份作為雜質(zhì)除去是不妥的,許多現(xiàn)代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質(zhì)、多糧也級(jí)易被醇沉淀。另外,醇沉工藝時(shí)間長(zhǎng)、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對(duì)藥效有所影晌。近年來(lái),一些新材料、新技木開(kāi)始應(yīng)用于中藥藥液的澄清,不僅可降低成本、縮短生產(chǎn)周期,也能保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。
澄清劑的使用
1.101果汁澄清劑成份為食用級(jí)原料,是水溶性的膠狀物質(zhì),安全無(wú)毒,不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性雜質(zhì)一同除去,通常配5%的水溶液使用。有研究證明,101澄清劑應(yīng)用于黃芪,茯苓提取液的澄清,能保持藥液中氨基酸與總有機(jī)酸等有效成分的含量。
2.甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì),帶正電荷,可沉降藥液中帶負(fù)電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清,效果優(yōu)于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清,不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖(脫乙酰基甲殼素)用于黃芪口服液的澄清,既能除去雜質(zhì)又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。
3.ZTC天然澄清劑可除去鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、膠體等不穩(wěn)定成份,并且不影響中藥的有效成分,如黃酮、生物堿、苷類(lèi)、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清,效果滿(mǎn)意。應(yīng)用于八珍口服液的澄清,藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液,藥理實(shí)驗(yàn)也證明該法所制得藥液,其作用優(yōu)于八珍丸。
4.明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質(zhì),還有酶、焦糖等除去雜質(zhì)成分的。